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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科，預計於4月下旬由興櫃轉上櫃，今（17）日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展，未來兩項新藥將增加公司很大優勢。

生華科定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept)，以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。

生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥，由於具高難度與高風險，但First-in-Class的新藥一旦開發成功，將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug，目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展。

CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗，未來開發策略以孤兒藥進入市場，朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher；PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外，也可用於其他藥物優先審查。

生華科表示，目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期，而新開發藥品未能補足營收缺口下，也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此，以孤兒藥的開發策略，爭取快速進入市場的優勢，也正是生華科的利基之一。

另外，要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準，實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護，具開發潛力外，藥物必須具安全性，以限定產品確保病患藥物使用安全上無虞，另外由於審核委員多為關鍵意見領袖，許多兼具有FDA新藥審查委員的身份，因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下，也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。

（中央社記者康世人新德里9日專電）亞洲自由車場地錦標賽，剛從青年組進入菁英組的19歲中華隊小將李文昭，今天在男子菁英組4公里個人追逐賽中踩出個人最佳成績，為台灣奪下一面銅牌。

正在印度新德里舉行的第37屆亞洲自由車場地錦標賽，今天進入倒數第二天賽程，截至目前為止，中華隊一共獲得5銀1銅。

總教練徐瑞德告訴中央社記者，李文昭今年才19歲，是第一次從青年組晉級到菁英組，且在今天的4公里個人追逐賽中，遇到包括南韓、哈薩克頗有經驗的奧運國家代表隊選手，仍能奪下銅牌，表現不俗。

李文昭則說，他上場前看到對手都這麼有經驗，且成績秒數這麼快，其實很擔心，但想起教練說，一上場氣勢要有，「不管怎樣都要拚」，因此這次成績比自己預期得要好，他非常開心。

對於同場競技奪下金牌和銀牌的南韓選手樸尚勛（Park Sang Hoon）與哈薩克選手札哈洛夫（ArtyomZakharov），李文昭表示，很佩服他們的能力，還有想要奪牌的氣勢和決心。

徐瑞德認為，李文昭還這麼年輕，而且首次參加亞洲自由車場地錦標賽男子菁英組就能拿下佳績，未來很有潛力。

另外，中華隊女將曾可妡下午也在女子菁英組個人全能賽項目中奮戰，獲得第4名。 1060209

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